标准编号：YY/T 1221-2013 ，标准状态：即将实施。 本标准规定了心肌肌钙蛋白I（cTnI）诊断试剂（盒）（胶体金法）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验和判定、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于心肌肌钙蛋白I(cTnI)诊断试剂（盒）（胶体金法）。
该试剂用于定性检测人血清或血浆中的cTnI，临床上用于急性心肌梗塞（AMI）和不稳定心绞痛（UA）等病情监测和治疗预后的辅助诊断。
| 标准状态： | 即将实施 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2013-10-21 |
| 实施日期： | 2014-10-01 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2014-10-01 |
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