标准编号:YY/T 0567.1-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。
本标准涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和隔离系统的各种专用/专门流程和方法的特定要求及准则。
标准状态: | 即将实施 |
替代情况: | 替代YY/T 0567.1-2005 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2013-10-21 |
实施日期: | 2014-10-01 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2014-10-01 |
请到 http://www.bzxzk.net/search/ 搜索 下载标准下载库的标准