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YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求 医

2013-11-04   发表:

标准编号:YY/T 0567.1-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。

本标准涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和隔离系统的各种专用/专门流程和方法的特定要求及准则。

标准状态: 即将实施
替代情况: 替代YY/T 0567.1-2005
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2013-10-21
实施日期: 2014-10-01
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2014-10-01

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