标准编号:YY 0885-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了适用于由动态记录仪和回放设备组成(两者均可包括分析功能)的动态心电图系统的专用安全要求。能连续分析心电图、提供连续或者部分记录的设备或系统,均适用于本标准的安全要求。无论设备或系统是否具有完整的重新分析功能,记录单元和分析单元是否独立,记录和分析是否能够同时进行,设备后系统采用何种存储媒介,均在本标准的范围内。
由GB10793-2000《医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求》和GB9706.25-2005《医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求》所覆盖的医用电气设备以及不能对心电图进行连续记录和分析的设备不在本标准的范围内。
标准状态: | 即将实施 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2013-10-21 |
实施日期: | 2014-10-01 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2014-10-01 |
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