标准编号：YY 0334-2002/XG1-2013 ，标准状态：现行。 本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标准范围内。
| 英文名称： | General specification for surgical implants made of silicone elastomer |
| 替代情况： | 替代YY 0334-2002 |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| 采标情况： | BS 7253:P3:1990 MOD |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： | 2002-04-25 |
| 实施日期： | 2013-10-08 |
| 提出单位： | 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 归口单位： | 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 主管部门： | 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 梁志红、施燕平、李克芳等 |
| 页数： | 0页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2013-10-08 |
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