按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京市公司拜耳医药保健有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
附表:北京市药品GMP认证目录(第1号)
北京市食品药品监督管理局
二○一二年五月三日
附表:北京市药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
BJ20110001 | 拜耳医药保健有限公司 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 | 片剂、乳膏剂、进口药品分装[硬胶囊剂、大容量注射剂、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)]。 | 2011-04-25 | 2016-04-24 | 北京市药品监督管理局 |
BJ20110002 | 北京亚宝生物药业有限公司 | 北京经济技术开发区科创东六街97号院 | 片剂。 | 2011-06-03 | 2016-06-02 | 北京市药品监督管理局 |
BJ20110003 | 北京赛科药业有限责任公司 | 北京市通州区次渠工业区 | 片剂、硬胶囊剂。 | 2011-09-26 | 2016-09-25 | 北京市药品监督管理局 |
BJ20110004 | 北京泰德制药股份有限公司 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街8号 | 片剂、颗粒剂。 | 2011-09-26 | 2016-09-25 | 北京市药品监督管理局 |
BJ20110005 | 北京康源祥瑞医药科技有限公司 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地经海七路18号 | 中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)。 | 2011-09-26 | 2016-09-25 | 北京市药品监督管理局 |
BJ20110006 | 北京万辉双鹤药业有限责任公司 | 北京市门头沟区石龙开发区上园路1号 | 片剂、散剂。 | 2012-01-10 | 2017-01-09 | 北京市药品监督管理局 |
BJ20110007 | 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 | 1、北京市昌平区东三旗北八仙庄;2、北京市平谷区黄松峪乡。(中药前处理地址:北京市通州区宋庄镇翟里村) | 散剂(含外用、含中药前处理)。 | 2012-03-13 | 2017-03-12 | 北京市药品监督管理局 |
BJ20110008 | 北京以岭药业有限公司 | 北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街17号 | 颗粒剂,硬胶囊剂。 | 2012-04-10 | 2017-04-09 | 北京市药品监督管理局 |
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