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墨西哥就生物科技药物制订新规定

2012-10-31   发表:

    香港贸发网消息,墨西哥强制性标准NOM-EM-001-SSA1-2012为生物科技药物(biotechnology drugs)的良好生产规范、技术和科学特点和标签要求制订了新规定。

    来自墨西哥卫生部(COFEPRIS)的报道表明,有了新法规,墨西哥将成为拥有生物科技药物现代化和综合性卫生监管框架的国家(其中包括美国、欧盟和日本)中的一员。COFEPRIS补充,该法规能使墨西哥消费者更快接触到治疗如癌症、糖尿病、肝硬化、肝炎和关节炎等复杂疾病的最新一代药物而受益。卫生当局还注意到,法规将通过增加市场上供应的产品数量,来减少药物价格,同时保证生物科技药物的安全、有效和质量。



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