根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，山西晋新双鹤药业有限责任公司等14家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2012年1月29日至2012年2月16日。
监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附：药品GMP认证审查目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年1月29日
附：药品GMP认证审查目录
|
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
|
1 |
GMP120119 |
山西晋新双鹤药业有限责任公司 |
小容量注射剂[一车间（含激素类）、二车间（含中药提取)] |
2012年10月26日-10月30日 |
陈雷;叶翠馥;郑泉英 |
|
2 |
GMP120150 |
连云港杰瑞药业有限公司 |
冻干粉针剂（抗肿瘤药） |
2012年12月17日-12月21日 |
范小娜;胡鹏飞;周其屹;陈桂新 |
|
3 |
GMP120161 |
昆明积大制药股份有限公司 |
小容量注射剂[激素类（非最终灭菌）]、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂 |
2012年12月17日-12月21日 |
许海鹰;张丁丁;韩莹 |
|
4 |
GMP120164 |
阿斯利康制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
2012年12月12日-12月16日 |
李亚武;李薇;李士博 |
|
5 |
GMP120165 |
天津红日药业股份有限公司 |
小容量注射剂[非最终灭菌中药制剂生产线（含中药提取）] |
2012年12月21日-12月25日 |
杨国华;郑宝庆;邹俊 |
|
6 |
GMP120167 |
昆明南疆制药有限公司 |
大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋) |
2012年11月22日-11月26日 |
周鹏程;曹秀荣;魏文鹏 |
|
7 |
GMP120171 |
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
大容量注射剂（软袋、玻璃瓶） |
2012年12月12日-12月16日 |
张良君;蔡倩;韩小平 |
|
8 |
GMP120181 |
北京民海生物科技有限公司 |
生物制品（麻疹风疹联合减毒活疫苗,注射剂） |
2012年12月23日-12月27日 |
李忠山;黎阳;孟淑芳 |
|
9 |
GMP120184 |
济南利民制药有限责任公司 |
小容量注射剂（最终灭菌1号线，非最终灭菌2号线） |
2012年12月12日-12月16日 |
马竹波;王姝;张时勇 |
|
10 |
GMP120185 |
长春金赛药业有限责任公司 |
生物制品（注射用重组人生长激素，冻干粉针剂；重组人粒细胞刺激因子注射液，小容量注射剂） |
2012年12月23日-12月27日 |
赵利;赵运江;宋然然 |
|
11 |
GMP120187 |
哈药集团中药二厂 |
粉针剂、冻干粉针剂（含中药提取） |
2012年12月12日-12月16日 |
黄荔红;王岩;涂旭光 |
|
12 |
GMP120188 |
石药集团欧意药业有限公司 |
小容量注射剂[四车间（含激素类）] |
2012年12月17日-12月21日 |
戴其昌;刘韬;陈相龙 |
|
13 |
GMP120201 |
浙江康莱特药业有限公司 |
大容量注射剂 |
2013年01月10日-01月13日 |
张如坤;许世辉;翟铁伟;高爽 |
|
14 |
GMP120238 |
石家庄鹏海制药有限公司 |
大容量注射剂[102车间（聚丙烯输液瓶)] |
2013年01月10日-01月13日 |
张伟琦;姜学美;张续庄 |