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YY/T 0321.2-2021 一次性使用麻醉用针

2023-05-25   发表:
本标准规定了公称外径为0.4mm~2.1mm的一次性使用麻醉用针的分类与标记、材料、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉时进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉用针。
英文名称:  Single-use needle for anaesthesia
替代情况:  替代YY 0321.2-2009
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-03-09
实施日期:  2022-04-01
提出单位:  国家药品监督管理局
归口单位:  全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
起草单位:  浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、上海市医疗器械检测所、江西洪达医疗器械集团有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
起草人:  苏卫东、孙洪荣、花松鹤、熊荣荣、刘艳红、张谦、张燕
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2021-03-01

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