本标准规定了公称外径为0.4mm~2.1mm的一次性使用麻醉用针的分类与标记、材料、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉时进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉用针。 |
| 英文名称: | Single-use needle for anaesthesia | 替代情况: | 替代YY 0321.2-2009 | 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 | 发布部门: | 国家药品监督管理局 | 发布日期: | 2021-03-09 | 实施日期: | 2022-04-01 | 提出单位: | 国家药品监督管理局 | 归口单位: | 全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95) | 起草单位: | 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、上海市医疗器械检测所、江西洪达医疗器械集团有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 起草人: | 苏卫东、孙洪荣、花松鹤、熊荣荣、刘艳红、张谦、张燕 | 页数: | 20页 | 出版社: | 中国标准出版社 | 出版日期: | 2021-03-01 | |
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