近日,韩国向WTO秘书处通报了部分修订药事法实施细则(G/TBT/N/KOR/371)。
该修订根据药事法修订案提出的药品更新制度,确定了实施方法、必须提交的文件等。要求包装以日剂量为单位,在某些药品、允许在药房以外销售的非处方药(OTC)的容器或包装外部简要说明用量/剂量和警告等。
该通报法规的拟批准日期及拟生效日期待定。
近日,韩国向WTO秘书处通报了部分修订药事法实施细则(G/TBT/N/KOR/371)。
该修订根据药事法修订案提出的药品更新制度,确定了实施方法、必须提交的文件等。要求包装以日剂量为单位,在某些药品、允许在药房以外销售的非处方药(OTC)的容器或包装外部简要说明用量/剂量和警告等。
该通报法规的拟批准日期及拟生效日期待定。