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墨西哥更新药物及草药标签规定

2012-12-20   发表:

  墨西哥卫生部于11月21日发表官方标准NOM-072-SSA1-2012,更新了国产和进口药品及草药的标签要求。总体而言,药物标签必须包括以下信息:(一)专有名称;(二)通用名称(草药必须使用符合植物命名法的学名);(三)制药形式;(四)药物浓度;(五)使用方法;(六)配方及配方说明;(七)服用剂量;(八)使用说明;(九)保存和储存信息;(十)禁忌和声明;(十一)有效的卫生注册码;(十二)批号;(十三)有效期;(十四)制造日期;(十五)制造商、分销商、注册方信息,或者在墨西哥的法人代表(进口产品必须包括原产地信息);(十六)容量;(十七)最高销售价格。通常,草药标签必须包括以下信息:(一)“治疗周期”;(二)专有名称;(三)通用名称;(四)制药形式;(五)使用方法;(六)容量;(七)配方及配方说明;(八)禁忌和声明;(九)保存和储存信息;(十)禁忌和声明;(十一)有效的卫生注册码;(十二)批号;(十三)有效期;(十四)制造商、分销商、注册方信息;(十五)其他备注。任何二次包装也必须遵守某些特定的标签要求。新规定将于2013年4月1日生效。



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