澳大利亚的年农业产值为480亿澳元，其中农产品出口值为320亿澳元(以2010/11年为例)。为预防病虫害，保护农作物和畜牧，农药和兽药被广泛用于农业种植和畜牧业。澳大利亚每年的农药和兽药销售额达到24亿。1993年以来，联邦政府负责对所有的农兽类用药进行登记。2004年起，各州及地区开始接管，着重于制剂和原药零售方面的监控。同年，澳大利亚农药主要管理机构-农药与兽药管理局(APVMA)成立，机构的收入主要来源于对农兽药产品销售行为收取相关费用。为提高农药管理的当前登记执行法规的效率，澳大利亚政府对现有的法规Agricultural and Veterinary Chemicals Code Act 1994(AgVet Code)作出了一些调整。目前新的法规调整议案还未正式通过。
原来的AgVet Code法规将产品登记分为25种不同的登记类别，包含制剂产品登记、变更登记、原药登记等。各类登记申请需要经过APVMA一个月的初级审核期，如果登记资料符合所需要求，则可进入评估阶段。评估所需的时间和费用是根据登记类别和所需工作量决定。也就是说和准备的相关登记资料是否齐全有很大的关系(主要登记类别见表1)。不过，在根据农药管理法规提供登记资料后，APVMA会针对不同的登记类别的申请，要求补充遗漏的资料，申请者也有权利申请延长时限以补充资料。比如一个登记申请在发给APVMA之后，在初级评审阶段停留2年也并不是闻所未闻的事情。
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表1常见的6类登记申请（包含在25种登记类别里） | |||
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申请类别 |
申请费用（澳元） |
评估时间 |
说明 |
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第5类 |
3,630 |
5个月 |
相同产品新登 |
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第6类 |
2,470 |
5个月 |
非常相似产品新登 需要递交工厂实验室数据报告 |
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第7类 |
660 |
3个月 |
非常相似产品新登 不需要递交工厂实验室数据报告 |
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第15类 |
25,775 |
12个月 |
新有效成分登记 五批次报告及及其他类的工厂实验室分析报告 |
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第16类 |
4,430 |
8个月 |
新有效成分登记 需要递交毒理学报告 |
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第17类 |
1,580 |
5个月 |
新来源原药登记 不需要递交任何毒理学报告 |
AgVet Code管理法规2012年调整议案主要包括以下几个方面：
?调整登记申请的程序和审批
?调整产品登记申请费用及年费
?推出活性成分和原药的再评估和再注册
?改进APVMA对法规的实施和遵守
新的管理法规下，APVMA将用一个月的时间去完成初级审核登记申请。相比之前的法规和申请程序，重大的调整是APVMA有权拒绝那些不符合要求的登记申请，同时，再近一步的评估程序中，也有相应的调整。针对复杂的风险评估，评估时间将会酌情延长(见表2)。按照新法规，如果登记申请资料未达到标准，将会被要求在有限的时间内提供进一步相关资料。如果再次提供的资料不符合法规，登记申请会被拒绝。
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表2 登记申请评估时间对比 | |||
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申请类别 |
当前评估期 |
新评估期 |
延长评估期 |
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第5类 |
5个月 |
8 个月 |
12个月 |
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第6类 |
5个月 |
8个月 |
12个月 |
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第7类 |
3 个月 |
3个月 |
5个月 |
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第15类 |
12个月 |
14 个月 |
20 个月 |
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第16 类 |
8个月 |
9个月 |
13个月 |
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第17 类 |
5 个月 |
7个月 |
11个月 |
基于2012年11月29号CRIS( Cost Recovery impact statement)公布成本回收计划的议案，上调农药登记相关费用和年费的收取，将在两年内从登记费用中收回40%的成本(见表3)。430澳元的年费将维持不变。但2年后，年费收取会调整到0.63%(年销售额100万澳元以内)，0.35%(年销售额在100万至500万澳元之间)，和0.25%(年销售额在500万澳元以上)，如果年销售额在5000澳元以下，将不收取任何年费。
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表3 登记申请费用对比 | ||||
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登记类别 |
当前申请费用（澳元） |