本标准规定了双能X射线骨密度仪的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于基于双能量X射线吸收法的骨密度仪。该产品主要用于对人体骨骼的骨密度进行测量和分析。 本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备(CT机)进行骨密度测量的装置。 |
| 英文名称: | Particular specifications for dual-energy X-ray absorptiometry | 替代情况: | 替代YY/T 0724-2009 | 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 | ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备 | 发布部门: | 国家药品监督管理局 | 发布日期: | 2021-03-09 | 实施日期: | 2022-04-01 | 提出单位: | 国家药品监督管理局 | 归口单位: | 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1) | 起草单位: | 辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京积水潭医院、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、豪洛捷医疗科技(北京)有限公司、日立医疗(广州)有限公司、徐州品源电子科技有限公司 | 起草人: | 金玉博、张宇晶、郑晨、程晓光、王辛颖、苏喜红、王丽、季伯伦 | 页数: | 24页 | 出版社: | 中国标准出版社 | 出版日期: | 2021-03-01 | |
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