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YY/T 0724-2021 双能X射线骨密度仪专用技术条件

2023-05-25   发表:
本标准规定了双能X射线骨密度仪的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于基于双能量X射线吸收法的骨密度仪。该产品主要用于对人体骨骼的骨密度进行测量和分析。
本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备(CT机)进行骨密度测量的装置。
英文名称:  Particular specifications for dual-energy X-ray absorptiometry
替代情况:  替代YY/T 0724-2009
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
 ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-03-09
实施日期:  2022-04-01
提出单位:  国家药品监督管理局
归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
起草单位:  辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京积水潭医院、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、豪洛捷医疗科技(北京)有限公司、日立医疗(广州)有限公司、徐州品源电子科技有限公司
起草人:  金玉博、张宇晶、郑晨、程晓光、王辛颖、苏喜红、王丽、季伯伦
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2021-03-01

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