本标准规定了胃肠X射线机的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。 本标准适用于制造商声明的预期用途用于胃肠道X射线透视及摄影检查并获得影像供临床诊断用的X射线机。 |
| 英文名称: | Particular specifications for gastrointestinal diagnostic X-ray equipment | 替代情况: | 替代YY/T 0742-2009 | 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 | ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备 | 发布部门: | 国家药品监督管理局 | 发布日期: | 2021-03-09 | 实施日期: | 2022-04-01 | 提出单位: | 国家药品监督管理局 | 归口单位: | 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1) | 起草单位: | 北京万东医疗科技股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、北京朗视仪器有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、上海长海医院、上海奕瑞光电子科技股份有限公司 | 起草人: | 徐强、刘聪智、卢金明、金玉博、孙智勇、胡良皞、张楠 | 页数: | 28页 | 出版社: | 中国标准出版社 | 出版日期: | 2021-03-01 | |
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