本标准规定了喷砂手机的一般要求、测试方法、制造商的信息、标记和包装。 本标准适用于牙科领域中的喷砂手机和喷砂粉,可用于清除患者牙垢、色斑 和牙菌斑。用于清洁和抛光牙齿时,磨耗为副作用。 本标准也适用于牙科领域中采用空气驱动进行磨耗的喷砂手机和喷砂粉,例如微创龋洞的制备,粘合剂使用前表面的处理和水门汀的去除,这种情形磨耗是预期结果的一部分。 本标准不适用于为喷砂手机提供动力的牙科单元。 本标准不适用于牙科抛光手机(反角手机)、或电动牙菌斑清除器(洁牙机)或多功能手机(喷枪)。 |
| 英文名称: | Dentistry—Powder jet handpieces and powders | 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料 | ICS分类: | 医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备 | 采标情况: | ISO 20608:2018 | 发布部门: | 国家药品监督管理局 | 发布日期: | 2021-03-09 | 实施日期: | 2022-04-01 | 提出单位: | 国家药品监督管理局 | 归口单位: | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99/SC 1) | 起草单位: | 广东省医疗器械质量监督检验所、卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司、医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司 | 起草人: | 吴伟荣、林鸿宁、张扬、伍倚明、李俊芳、孔瑗 | 页数: | 24页 | 出版社: | 中国标准出版社 | 出版日期: | 2021-03-01 | |
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