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江西省吉安市食品药品监督管理局多措并举加强特殊药品监管

2013-02-07   发表:

  2013年,江西省吉安市食品药品监督管理局将继续保持高压监管态势,采取多项措施,进一步加强特殊药品监管工作,筑牢特药监管防线。

   

  一是引入风险理念,创新监管方式。“特药监管无小事”,在特殊药品购、销、存、运、用以及监管等各个环节都容不得有半点疏漏。2013年,该局在对特殊药品相关企业进行监管时,将积极引导企业运用风险管理理念,排查企业各个环节中可能存在的风险隐患,以保障特殊药品的安全;同时将进一步加强监管队伍建设,及时宣贯新的特殊药品政策、知识,在监管部门内部建立风险预警机制、制订风险控制措施,不断创新监管方式,提升监管水平。

   

  二是执行巡查制度,明确监管重点。切实执行特殊药品定期巡查制度,并进一步明确重点监管单位,加大监管频次。将辖区内2家麻醉药品、第一类精神药品经营企业确定为重点监控企业,每月专项检查一次;对7家第二类精神药品经营企业、8家蛋白同化制剂、肽类激素经营企业和3家使用特殊药品生产普通制剂的单位每半年专项检查一次。

   

  三是以点带面,规范特殊药品经营行为。2012年12月,省局下放了麻醉药品和第一类精神药品运输证明和邮寄证明2项审核权限。2013年,该局将以特殊药品的供应运输为切入点,全面核实相关单位的经营条件是否发生变化,人员是否出现变动、购、销、存、运是否符合相关规定等情况,并且通过特殊药品使用单位进一步核实特殊药品供应单位的状况,如通过医疗机构核实特殊药品的运输方式、交易方式等,变被动查看资料为主动核实,进一步规范企业的经营行为,确保特殊药品管得住、用得上。

   

  四是强化部门协作,提高监管合力。加强与公安、卫生部门协作沟通,日前将麻醉药品和第一类精神药品运输证明和邮寄证明2项审核审批权限及已办理的审核事项等情况送交公安部门,以利协作监管。同时进一步建立健全与省局及各市局之间密切配合的工作机制,信息互通、资源共享,形成无缝链接的药品监管体系,共同筑牢特药监管防线,防止特殊药品流弊事件的发生。



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