YY/T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头

本标准规定了一次性使用双头式无菌针头的要求和试验方法。本标准适用于与YY/T 1768.1的针式注射系统（NIS）配套使用的针头。 本标准不适用于牙科用针头、预充注射针头、制造商预组装的针头和无需组装或连接到NIS的针头。

英文名称：  Needle-based injection systems for medical use—Requirements and test methods—Part 2:Needles 中标分类：  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械  ICS分类：  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备 采标情况：  ISO 11608-2:2012 发布部门：  国家药品监督管理局 发布日期：  2021-03-09 实施日期：  2022-04-01 提出单位：  国家药品监督管理局 归口单位：  全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95) 起草单位：  山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、中国食品药品检定研究院、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、北京伏尔特技术有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司 起草人：  李未扬、李赟、张谦、付步芳、朱会芳、杨建鑫、孙洪荣、徐源梅 页数：  24页 出版社：  中国标准出版社 出版日期：  2021-03-01

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