YY/T 1770.1-2021 医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验

本标准规定了在对医疗器械/材料血液相容性评价时，采用犬进行体内血栓形成试验的方法。 本标准适用于对医疗器械/材料是否引起体内血栓形成进行评价。

英文名称：  Test method for thrombogenicity study—Part 1:Thrombogenicity study in dogs in vivo 中标分类：  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合  ICS分类：  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 发布部门：  国家药品监督管理局 发布日期：  2021-03-09 实施日期：  2022-04-01 提出单位：  国家药品监督管理局 归口单位：  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) 起草单位：  山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检验中心) 起草人：  乔春霞、林振华、曹苹、徐炜区、董传俊、韩乃水 页数：  12页 出版社：  中国标准出版社 出版日期：  2021-03-01

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