本标准规定了外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体残留的检测方法。 本标准适用于能被二氯甲烷和三氯甲烷完全溶解的聚乳酸材料。 |
| 英文名称: | Determination of lactide monomer residual in poly (lactide) for surgical implants | 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 | ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 | 发布部门: | 国家药品监督管理局 | 发布日期: | 2021-03-09 | 实施日期: | 2022-04-01 | 提出单位: | 国家药品监督管理局 | 归口单位: | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) | 起草单位: | 先健科技(深圳)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心 | 起草人: | 刘艳文、李云飞、李沅、马金竹 | 页数: | 12页 | 出版社: | 中国标准出版社 | 出版日期: | 2021-03-01 | |
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