本标准规定了正畸治疗用支抗钉的性能要求、试验方法以及包装、标签信息。 本标准适用于口腔正畸治疗用一种具有连接骨组织的螺纹设计的金属正畸支抗钉。 注: 正畸支抗钉在正畸治疗中用于提供暂时口内骨性支抗,在正畸治疗结束后将被移除。类似于骨内牙种植体,正畸支抗钉的螺纹部分被旋入颌面骨结构中。 |
| 英文名称: | Dentistry—Orthodontic anchor screws | 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料 | ICS分类: | 医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料 | 采标情况: | ISO 19023:2018 | 发布部门: | 国家药品监督管理局 | 发布日期: | 2021-03-09 | 实施日期: | 2022-04-01 | 提出单位: | 国家药品监督管理局 | 归口单位: | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99) | 起草单位: | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、浙江新亚医疗科技股份有限公司、北京大学口腔医学院、卡瓦科尔牙科医疗器械(苏州)有限公司 | 起草人: | 李媛、林红、陈贤明、陈贵、曾佳佳 | 页数: | 16页 | 出版社: | 中国标准出版社 | 出版日期: | 2021-03-01 | |
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