YY/T 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器

本标准规定了重复性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹部组织建立人工气腹、操作手术器械通道的重复性使用腹部穿刺器。

英文名称：  Endoscopic surgical instruments—Reusable abdominal trocar 替代情况：  替代YY 0672.1-2008 中标分类：  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械  ICS分类：  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料 发布部门：  国家药品监督管理局 发布日期：  2021-03-09 实施日期：  2022-04-01 提出单位：  国家药品监督管理局 归口单位：  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94) 起草单位：  上海市医疗器械检测所、杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、杭州康基医疗器械有限公司、北京市医疗器械检验所和杭州桐庐医疗光学仪器有限公司 起草人：  黄书泽、徐生源、钟鸣、胡广勇、王彩娟、张丽华、桂成奎、唐文鹏、耿新、黄佳锦 页数：  24页 出版社：  中国标准出版社 出版日期：  2021-03-01

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